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藥品注冊申報是一項技術性、政策性很強的工作,除了必須掌握食品與藥品的研制開發技術外,更重要的是要熟悉藥品相關政策。自國家食品藥品監督管理局接管保健食品審批以來,每年未獲批准比例在25%以上,2005年達26%。目前,部份大型企業自己組織了科研與申報團隊,自己申報,而中小型企業一般都找專業的具有藥品科研能力的機構代理。如果您的企業從未申報過藥品,我們建議您選擇代理申報。
最專業的藥品注冊咨詢顧問專家——香港國健醫藥科技咨詢有限公司!代理各類海外藥品在中國大陸的進口注冊,以及代理大陸地區各類中西藥在香港地區的注冊。
一、大陸注冊
香港國健可以代理各類海外藥品在中國大陸的進口注冊資料整理及申報
公司是專業的藥品注冊諮詢機構,已成功幫助企業申請注冊50多個品種。
(一)我們有專業的技術人員為客戶提供藥品研究開發、注冊申報和生產報批等服務:
1、指導客戶根據中國的相關法規對產品配方、生產工藝進行調整或改進,以達到申報標准
2、指導客戶准備必需的技術性文件和證明性文件,整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料;
3、為客戶安排產品所需的項目檢驗, 協助監察在中國開展的臨床試驗;
4、協助追蹤藥品審評的全過程,協助客戶解決注冊中所遇到的各種問題,在盡可能短的時間內,以盡可能小的投入幫助客戶通過注冊審批。
二、香港注冊
香港國健可以代理大陸地區各類中西藥在香港地區的注冊資料整理及申報
我們擁有一支專業的食品藥品注冊申報技術隊伍,顧問、諮詢師了解香港藥品注冊相關法規,在盡可能短的時間內,以盡可能小的投入幫助客戶通過注冊審批。
(二)香港中藥類藥品注冊:
1、純中藥和中成藥則遵循《中醫藥條例》,向香港中醫藥管理委員會注冊。
2、藥品中同時具有中藥和西藥成分,則不屬於中藥,但在審批過程中,也會將有關中藥部分的藥品檔案送交中藥管理部門諮詢意見。
電話:86-020-88377286(內地),00852-34273368(香港)QQ:904426448
MSN:guojianmedicine@hotmail.com
藥品、中藥、西藥、新藥注冊申報流程咨詢服務,專業代理注冊申報,提供藥品質量提升培訓等,產品和服務來自香港國健!
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